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本文转载自公众号:医药笔记,作者 Armstrong
2023 年 6 月 1 6 日,百时美施贵宝就《通胀削减法案》(简称 IRA)对美国卫生部发起诉讼,称 其违反了美国宪法第一、第五修正案。
2023 年 6 月 5 日,默沙东刚刚宣布就 IRA 对美国卫生部发起诉讼,认为起违背宪法第一和第五修正案。
2023 年 6 月 9 日,美国商会宣布就《通胀削减法案》(简称 IRA)对美国卫生部及其下属部门美国医疗保险和医疗补助服务中心(简称 CMS)发起诉讼。
通胀削减法案出台的背景
对于处方药价格谈判方案,IRA 规定从 2026 年开始起效,限定范围是 Part B 和 Part D 中分别处于 TOP50 的畅销药(Medicare 中 Part B 主要是医生进行注射的药物,Part D 则主要是口服药以及患者自行注射的大分子药物,Part D 的总体量远超 Part B)。
具体进程设定为 2023 年选定 10 个 Part D、2025 年选定 15 个 Part D、2026 年选定 15 个 Part B/D、2027 年选定 20 个 Part B/D,2023 年选定的,2026 年起效,2025 年后选定的,选定后 2 年后起效。此外,IRA 还涉及 Part D 的支付体系改革,以及通胀返点等,预计三者合计在 2031 年将削减 310 亿美元支出,其中处方药价格谈判预计将削减 250 亿美元支出。
总结
IRA 触动了目前的药物价格体系,药企作为最弱势的一环,选择诉讼的方式来试图推翻 IRA,可以预见未来会有越来越多的药企加入。美国药物支付体系的改革能否顺利落地,我们拭目以待。
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